نوع پروژه: اجرای پسیویشن

نوع پروژه: آماده‌سازی، پسیویشن و تأیید خطوط فرایندی پیش از بهره‌برداری

در مرحله نهایی راه‌اندازی یکی از مجموعه‌های داروسازی، خطوط Purified Water (PW)، Water for Injection (WFI) و بخش‌هایی از خطوط انتقال محصولات، پیش از ورود به بهره‌برداری نیازمند Cleaning و Passivation بودند.با توجه به حساسیت این سیستم‌ها و تماس مستقیم سطوح داخلی با آب‌های دارویی و محصول، اجرای پسیویشن تنها به گردش یک محلول شیمیایی در خطوط محدود نمی‌شد. شرایط سطح داخلی، کنترل پارامترهای فرآیند، پوشش کامل مسیرها و امکان مستندسازی و تأیید نتایج از الزامات اصلی پروژه بود.پس از بررسی وضعیت خطوط و تجهیزات، مسیرهای گردش، متریال و شرایط بهره‌برداری، برنامه اجرایی Cleaning و Passivation تدوین و عملیات به‌صورت کنترل‌شده انجام شد. در طول فرآیند، غلظت محلول، دما، زمان تماس و شرایط گردش کنترل شد تا تمامی مسیرهای موردنظر تحت شرایط تعریف‌شده قرار گیرند.اقدامات اصلی پروژه شامل بررسی اولیه خطوط و تجهیزات، اجرای Cleaning و Passivation خطوط PW و WFI و خطوط انتقال محصول، کنترل پارامترهای فرآیند، مدیریت گردش محلول در مسیرهای پایپینگ، Flush و شست‌وشوی نهایی و مستندسازی مراحل و نتایج عملیات بود.